中药破壁饮片是指符合《中国药典》要求具有细胞结构的中药饮片，经现代破壁粉碎技术加工至D90<45um①（300目②）的粉体，再经过微粉包合技术制成30-100目均匀干燥颗粒状饮片。

莱恩医药药代毒代和生物分析平台配备多台高端质谱色谱分析仪、定量PCR仪、MSD、多功能酶标仪、活体成像系统等仪器，主要围绕生物分析方法建立与验证、体外药代动力学研究 、体内药代动力学研究 、毒代动力学研究等方...

药物制剂经非口服途径给药,对给药局部产生的毒性、刺激性和/或对全身产生过敏性和溶血性等均属于制剂安全性的范畴,是药物非临床安全性评价的重要组成部分。

非口服途径给药制剂开展制剂安全性试验对评估药物的临床用药风险具有重要的意义。

Juvenile toxicity of atropine sulfate eye drops in young rats

近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，一品红药业股份有限公司子公司广东华南疫苗股份有限公司申请的“四价流感重组蛋白疫苗”已获得临床试验默示许可，该产品注册分类为生物药1.3类，含新佐剂、...

2024年8月8日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）申请的“DCTY1102注射液”已获得临床试验默示许可，该产品注册分类为生物药1类，用于晚期胰...

2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”）申请的“TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可，该产品注册分类为生物药1类，用于晚期恶性...