广东莱恩医药研究院有限公司（以下简称“莱恩医药”）秉承“发现药物是偶然，做优质药物是必然”的宗旨，致力于打造符合国际国内GLP规范、国际AAALAC要求、FDA标准和ICH要求的国际化创新药物评价与研究平台。目前是民营机构第一家、华南首家（目前唯一一家）拥有NMPA药物十项全项GLP认证资质的研究机构，并具有医疗器械、化妆品、食品及食品相关产品、药品、消毒产品及消毒效果、化学品CMA检验检测资质，同时具有医疗器械评测、化学品安全检测（符合OECD GLP要求）和分析化学、临床化学测试CNCA GLP 认证资质，CNAS实验室认可，已通过OECD GLP认证现场检查，还在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认可，药物非临床评价研究数据被美国等多个发达国家认可，支持全球申报，可为医药研发机构、企业以及高校提供概念验证研究、成药性评价、药理药效研究、药物安全性评价、临床前及临床药代毒代研究、药物体内命运研究、生物分析、体内外生物安全实验、动物医学检验检测、保健食品、化妆品、化学品及高端医疗器械等领域的毒理测试、国际注册申报等支撑生物医药产品研发的全程式药物非临床评价研究技术服务。

作为华南地区药物非临床评价研究领域领先企业及GLP龙头机构，目前拥有眼病防治全国重点实验室、广东省高水平新型研发机构、广东省药物非临床评价与研究重点实验室、创新药物评价与研究广东省工程研究中心、炎症与免疫相关疾病教育部基础研究创新中心、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省企业技术中心、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心等十余个国家、省部级研发平台并拥有独立招生的博士后科研工作站，同时已建成与香港科技大学共建的“粤港澳大湾区抗肿瘤药物研发与评价中心”、“粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台” 、与吉林大学药物代谢研究中心共建“药代动力学研究关键技术平台”等多个产学研高端合作创新平台。

莱恩医药先后获批中国GLP领域首家国家级专精特新重点小巨人企业、中国创新创业大赛首家GLP机构获国赛“优秀企业”奖、第十二届中国创新创业大赛科技创新服务专业赛优胜奖第一名、广东省制造业单项冠军、广东省科技进步奖一等奖、广东省服务型制造示范平台、广州市高端药械评价研究与CRO链链主、广东省专精特新中小企业、广东省创新型试点企业、国家高新技术企业、广东省优秀企业、广东省科技创新券服务机构、广东省产教融合性型企业、广州市企业研发机构、新发传染病疫苗研发技术创新联盟副理事长、广州市生物产业联盟副主席单位、广州市“两高四新”企业等。

莱恩医药已建成符合国际AAALAC、国际GLP标准和我国GLP规范的药物评价研发设施约15000平方米，在建设施约100000平方米，拥有已完成备案的ABSL-II级生物安全实验室、BSL-2+级生物安全实验室，并按国际AAALAC和GLP要求配备相应的功能实验，配备专业研发仪器设备近1000余件/套。

莱恩医药按国际标准打造了一支专业背景扎实、研究经验丰富的专职专业一站式药物非临床评价研究团队。团队以俄罗斯工程院外籍院士为核心学科带头人，国家重大人才工程项目人才、广东特支科技领军人才、广州市杰出人才等高层次专家领衔的人才团队，以及中国科学院院士、香港科学院创院院士领衔的专家顾问团队和学术委员会。同时拥有华南地区最强的药物安全性评价研究技术人才支撑团队350余人，团队主要核心细分领域的学科带头人（主要SD、QA、病理、兽医等）均为拥有10年以上药理毒理与GLP工作经验的资深科学家，在药物安全性评价、新药药理药效、药代动力学等方面具有丰富的研究经验。近年来，团队已开展了5000余项药物非临床评价专题试验研究，为国内外400多家医药研发机构提供非临床评价关键技术服务，团队先后承担/参与国家级、省部级等政府项目50多项，包括国家重大新药创制专项、国家重点研发项目、国家科技部支撑计划专项、广东省重点领域研发计划重点专项等，已建立特色研究体系，在眼科药物、中药与天然药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、外用制剂、儿科药物等优势领域成绩显著，多项研究工作属于全球首次成功研究并获审批认可，不仅申请获批了多项模型和关键评价技术专利，而且支撑一批重磅药物获临床批件，包括全球首个抗宿主移植病眼用细胞药物获FDA孤儿药认定并获FDA临床批件和中国临床批件、全球首个可逆转白内障的1类滴眼液、全球首个针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品、国际首创DRIP抑制剂抗肿瘤新药、首个延缓儿童近视进展新药等，为粤港澳大湾区生物医药产业发展作出了积极贡献！