时光飞逝，华章日新。
回首2025，步履铿锵，硕果盈枝，
展望2026，勇立潮头，再谱新篇。
这一年
我们深耕医药，以专业铸就品质，
我们勇攀高峰，以突破引领发展，
让我们共同翻阅时光的画卷，
重温那些攻坚克难的足迹，
凝聚那些蓄势腾飞的力量........
一、聚力攻坚，再获佳绩
1. 重点建设项目进展
10万平方米的国际一流的创新药物评价与研发关键技术公共服务平台及莱恩医药生物医药产业园项目已进入全方位的内部装修与功能深化阶段，预计将于2026年年中正式投入运营，为区域生物医药产业的高质量发展提供更广阔的支撑平台。
2. 新（续）评国家、省市级平台或认定
（1） 莱恩医药打造的国家省市各级科技平台工作顺利推进，发展良好，其中省级企业技术中心评价获“优秀”等级，科技平台的创新研究能力与行业影响力稳步增强。
（2）莱恩医药获批组建“广州工匠学院”，以专业平台赋能生物医药领域高技能人才培育，为区域生物医药产业人才建设注入新动能，开启高质量发展新篇章。
（3）莱恩医药通过创新型中小企业复核，赋能科技创新高质量发展。
（4）莱恩医药凭借持续深耕生物医药领域的创新积淀与稳中向好的发展态势，四度蝉联国家高新技术企业认定。
3. 权威认证，实力见证
（1）莱恩医药顺利通过美国FDA GLP现场监督检查，成为华南首家通过FDA GLP检查，中国首家通过FDA“敲门检查(Unannounced Inspections)”的药物GLP机构，实现了行业认可的双重里程碑。
（2）莱恩医药顺利通过经济合作与发展组织（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD）OECD GLP监督检查并获兽药扩项认证，标志着公司质量管理体系持续符合国际标准，服务能力再上新台阶。
（3）第四次高质量通过AAALAC国际完全认可，标志着莱恩医药的药理、毒理、药代、新药筛选研究、动物生物安全试验和细胞分子生物学研究工作符合国际动物福利标准要求，为华南地区药物非临床评价研究机构走向国际化起到了先锋带头作用。
（4）莱恩医药顺利通过实验动物机构福利伦理现场监督评价，并获中国实验动物学会授予实验动物机构福利伦理“五星级”评价，充分展现了公司在实验动物管理方面科学、规范、标准化的管理体系与行业领先水平。
（5）莱恩医药顺利通过CNAS实验室监督评审，表明自公司首次获得CNAS实验室认可以来，实验室始终严格遵循认可准则要求开展运营与管理，检测能力持续符合国际认可标准。
（6）莱恩医药顺利通过国家市场监督管理局组织的国家CMA医疗器械资质认定现场评审并获得医疗器械国家级CMA资质认定证书，标志着莱恩医药在医疗器械检测领域的技术能力和质量管理体系已达到国家权威标准。
二、笃行不怠，聚力创新
2025年，莱恩医药持续推进新技术体系的构建、验证与应用，有力支撑了数十个创新药物获批临床，其中包括多款国家1类创新药及多个重要治疗领域的重磅临床批件与上市许可。
● 助力全球首个可逆转白内障1.1类原创滴眼液（ZOC2017217)获FDA IND批准
● 助力全球第一款针对治疗眼部移植物抗宿主病细胞药物MSCohi-O® （被FDA认定孤儿药）获FDA IND批准
● 助力全球首个吸入性ED治疗药物Beta1吸入粉雾剂获FDA IND批准
● 助力生物制品“CD19&CD22”细胞注射液获得FDA孤儿药资格
● 助力“美法仑”眼用注射液获得FDA孤儿药资格
● 助力"IVIEW-1201D"滴眼液获得FDA IND批准
● 助力1类治疗用生物制品“NKC007细胞注射液”获批临床
● 助力1类治疗用生物制品“MSLN-CAR-T细胞注射液”获批临床
● 助力1类治疗用生物制品“NW-101C注射液”获批临床
● 助力1类治疗用生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”获批临床
● 助力1类新药“仙茜颗粒”获批临床
● 助力1.1类治中药“和肤止痒凝胶”获批临床
● 助力1.1类治中药“小儿六味湿疹凝胶”获批临床
● 助力1.1类治中药“参苏止咳颗粒”获批临床
● 助力1.1类中药创新药"连冰喷雾剂"获CDE批准临床
● 助力1.1类治中药“复方黄杞颗粒”获批临床
● 助力陈新滋院士团队小分子1类创新抗肿瘤药1D228获批临床
● 助力2.1类化药”GD-19乳状注射液”获批临床
● 助力2.2类化药”GBI268注射液”获批临床
● 助力3类化药“氟[18F]妥司特注射液”获批临床
● …………
● …………
三、权威验证，实力彰显
2025年，莱恩医药平台能力获得权威验证，在中国食品药品检定研究院与中国检验检疫科学研究院测试评价中心组织的共12项能力验证/室间比对中，均取得“满意”结果，充分体现了公司技术体系的可控性与团队科研实力的可靠性。
四、技术攻关，成果丰硕
2025年，莱恩医药在科研创新与成果转化领域取得扎实进展。全年共发表高水平论文110篇，包括中文核心期刊6篇、SCI期刊论文14篇（总影响因子达82.4）以及会议论文79篇；知识产权布局持续加强，新增授权专利5件（含PCT专利2件），新申请专利12件（含PCT专利2件）。
2025年，莱恩医药在承担国家级战略科研任务上实现历史性跨越：作为课题牵头单位，成功申报2025年新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项课题并获批立项。此外，公司还新增了中央引导地方科技发展资金专项、药品监管科学全国重点实验室课题、桂林医科大学A类杰出人才科研启动专项及广东省科协青年科技人才培育计划等重要项目，科研立项取得重大突破。
五、同向而行，共襄盛会
2025年，莱恩医药积极主办、承办/协办高水平学术会议4场，并受邀参与国内外行业学术会议30余场。公司在多场重要会议中担任特邀报告嘉宾，持续发出专业强音，展现学术影响力。
1. 主办、承办/协办4次高水平学术会议
包括中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第五次（2025年）学术交流大会暨2025年(第一届)大湾区中药与天然药物产业创新发展论坛等，系列会议聚焦学科前沿与产业转化，彰显公司在药物非临床评价与研究领域的主导力与平台优势。
2. 学术发言与专业贡献
公司团队在多场学术会议上担任大会报告嘉宾，全年累计30余人次受邀发表主题演讲，围绕药物毒理、安全药理学、中药评价等多个方向分享研究成果与实践经验，推动行业技术交流与协同创新。
3. 国内外学术交流活跃
年内共参与线上线下行业会议50余场，涵盖国内外重要毒理、药理及创新药研发论坛，积极融入学术生态，拓展合作网络。
六、聚力攻坚，协同增效
2025年，莱恩医药持续深化与科研院所及产业链优质企业的协同合作，共同筑牢共赢共生的长效发展根基，合力赋能生物医药产业创新与高质量发展。
1. 平台共建，拓展校企合作生态
公司已与香港科技大学、中山大学、沈阳药科大学、广州中医药大学、桂林医科大学、河南大学等十余所高校建立了研究生联合培养基地或共同联合培养硕博研究生，共同打造系统化的协同育人平台。近年来累计联合培养硕、博研究生40余人。通过深度融合公司在临床前研究及产业化方面的实践经验与高校的基础研究优势，双方共同构建并实践“基础研究引领、应用需求驱动”的创新培养模式，持续探索高效联培机制，致力于为行业输送具备创新与实践能力的高层次人才。
2. 项目共育，推进高层次培养
新增与华南师范大学、广西大学、广东工业大学分别开展工程博士联合培养项目，各招收1名工程博士生，并计划深度推进产学研合作，进一步打造高水平研究生培养基地；新增与广州医科大学合作建立硕士研究生联合培养基地，分层次系统化推进高层次、应用型专业人才培养，助力生物医药产业发展。
七、梯队完善，多元成长
2025年，公司以国家“万人计划”领军人才为核心，持续加强队伍建设，团队实力与行业影响力稳步提升。具体包括：
（一）省市级荣誉
新入选2025年“制造业当家羊城花旦”1人次；
新入选广东省科协青年科技人才1人次；
新入选2025年度“羊城工匠”培育对象1人次；
新入选九三学社建功立业先进个人1人次。
（二）学术团体任职
新当选国家级学会专委会副主任委员1人次；
新当选省级学会专委会副主任委员3人次；
新当选省级学会专委会常务委员3人次；
新当选省级学会专委会理事1人次；
新当选省级学会专委会委员10人次；
新当选省级行业协会理事1人次；
新增入选省级行业协会特聘专家2人次。
（三）专业资质与职称认定
新增中国毒理学会认证毒理学家（DCST）2人次；
新增RQAP-GLP 国际QA资质1人次；
新增CSQA GLP-QA 资质2人次；
新获评为高级职称2人次；
新获评为中级职称5人次；
新获评为初级职称18人次。
展望新程，莱恩医药将承续既往发展硕果，凭借权威的国内外资质认证、雄厚的科研平台、领先的创新实力与精锐的人才梯队，坚定不移地迈向创新发展的新征程。在药物非临床评价与研究的深耕之路上，莱恩医药笃行不怠，持续突破关键技术瓶颈，为粤港澳大湾区生物医药产业的高质量发展注入强劲动能，共谱协同创新、聚力腾飞的崭新篇章。
