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儿科药物
Pediatric medicine
莱恩医药儿科药物学科带头人杨威教授作为ICH S11儿科药物非临床评价指导原则专家组专家参与指导原则修订讨论,且搭建有
“儿科药物评价研究平台”
,拥有
各类幼龄动物种属
(啮齿类、非啮齿类)非临床评价研究的项目经验,
可为各类儿科药物提供科学、优质、高效、专业的一站式非临床试验研究服务!
技术实力
建立抗炎免疫、呼吸系统疾病、消化系统疾病以及感染性疾病等儿科常见疾病的幼龄动物药效学技术体系;
具备完善的
儿科发育毒理指标检测体系
,可提供儿科专科药物或新增儿科适应症药物研发的非临床评价全套研究服务。
服务成果
已按规范成功开展近20个儿科药物非临床试验研究,均顺利通过评审。
已完成化药类、中药类儿科药物药效学以及安全性评价,给药途径包括口服、滴眼等。
已支持获儿科药物临床批件4项!