近日，由广州中医药大学第一附属医院申请的1.1类中药创新药“益肺散结丸”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，批准进行临床试验。获批适应症为：宣肺化痰、解毒散结、止咳平喘。联合标准治疗用于脾虚痰湿型肺癌，症见咳嗽痰多，胸翳不利，倦怠疲乏，口干纳呆者。

      益肺散结丸，是广东省名中医、广州中医药大学第一附属医院岭南肿瘤研究所所长林丽珠教授在益气除痰方的基础上研制而成。常用于咳嗽，痰多，胸翳不利，倦怠疲乏，口干纳呆的患者，可稳定瘤体，抑制肿瘤生长，减轻临床症状，改善患者生存质量，延长生存期，不良反应低。

     本方源自林丽珠教授治疗肺癌30多年临床实践经验的总结，以猫爪草为主要成分，由灵芝，山慈菇，肿节风等中药材共同组成。猫爪草具备化痰散结，解毒，消肿的功效，山慈姑有清热解毒，化痰散结的作用，而肿节风则能清热凉血，活血消斑，祛风通络。全方在一起，能起到宣肺化痰，解毒散结，止咳平喘的功效，主要用于气虚痰瘀型肺癌以及肺部转移癌。

     莱恩医药是国际化的生物医药产品非临床研究和评价平台，研究数据已被美国、欧盟等多个发达国家和地区监管机构认可，可支持全球申报。作为“广东省高水平新型研发机构”，凭借“广东省药物非临床评价与研究重点实验室”、“国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心”、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”等研究平台及既往成功申报的研究经验，为“益肺散结丸”的研发开展了高质量的毒理学、药代研究，助力项目获得临床试验默示许可，莱恩医药特在此祝贺林丽珠教授团队取得新的成就。

关于林丽珠教授及其团队

     林丽珠教授是广州中医药大学第一附属医院岭南肿瘤研究所所长、广东省名中医，享受国务院政府特殊津贴专家。她深耕中西医结合肿瘤临床医教研近40年，现任世界中医药学会联合会癌症姑息治疗研究专业委员会会长。林教授首创“益气除痰法”治疗肺癌、“保肝抑瘤法”治疗肝癌等学术思想，研制出“益肺散结丸”等院内制剂，显著延长患者生存期。她主持国家级科研课题40余项，发表论文400余篇，主编专著20多部，并牵头制订中医肿瘤行业标准。
     林丽珠教授团队临床主张中西医结合治疗肿瘤，牵头制定《肺癌中西医结合诊疗指南》等多项行业标准，研制出益肺散结丸、金花解毒搽剂等院内制剂。近年在AI赋能中医药领域取得突破，研发舌象仪构建肿瘤多模态预测系统，承担国家“十四五”重大专项研究。积极推动优质资源下沉，在深圳宝安设立“三名工程”工作室，在全国及省内建立多个名医传承工作站，骨干成员赴梅州、汕尾、新疆、海南、重庆等地定点帮扶。团队还走向国际，在新加坡举办世中联癌症姑息治疗专委会学术年会，推动中医药国际化进程。