热烈祝贺莱恩医药成功通过广东省“专精特新”企业复核

     近日,广东省工业和信息化厅公布了《2023年专精特新中小企业和2020年到期复核通过企业名单的公示》,经专家严格评审和综合评估,莱恩医药再次凭借卓越的综合实力和创新业绩成功通过广东省“专精特新”中小企业复核。

     “专精特新”是指具有“专业化、精细化、特色化、新颖化”四大特征的企业,也是指主营业务和发展重点符合国家产业政策及相关要求,技术创新和融资能力强,发展速度快、成长效益好,走专业化、精细化、特色化、新颖化发展道路,能为我国广大中小企业创新转型发挥示范引领作用的中小企业。“专精特新”一直被广泛认为是中小企业评定工作中最具权威、最高等级的荣誉称号。此次成功通过复核,是广东省工业和信息化厅对莱恩医药科技创新能力、研发实力、市场竞争力的高度认可,也是对莱恩医药在行业技术创新中已取得瞩目成就的肯定与褒奖。

     莱恩医药目前是民营机构第一家、华南首家(目前唯一一家)拥有NMPA药物十项全项GLP认证资质,并具备CNAS医疗器械评测、高端化妆品新原料、化学品安全检测GLP认证资质及CMA资质,还在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认可,研究数据满足中美双报要求。为医药研发机构和企业按国际国内GLP规范、国际AAALAC要求、FDA标准以及ICH要求提供药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、药理药效、新药筛选、生物安全实验、人类疾病动物模型制备与研究、动物医学检验检测、专业大、小动物手术实验室配套兽医团队、新药注册申报等支撑生物医药研发的全程式药物非临床评价研究技术服务。近年来在眼科药物、新冠疫苗与抗感染药物、细胞与基因治疗药物、儿科药物、皮肤外用制剂评价研究技术体系尤为突出,已申请并获批多项模型和关键评价技术专利,先后支撑一批重磅药物获临床批件,为粤港澳大湾区生物医药产业发展作出了积极贡献。

 

     莱恩医药将此次复核通过作为契机,继续充分利用已有的资质、平台、技术、人才优势,不断提升核心价值,持续在药物非临床评价研究关键技术方面进行创新突破,并做好“专精特新”的示范带头作用,搭建独具特色的药物非临床评价研究体系,为推动粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展贡献莱恩力量。