重磅喜报!莱恩医药联合研发的国内首款白内障术后抗炎镇痛非甾体药物,成功获批上市!

     近日,莱恩医药重要合作伙伴润尔眼科收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠滴眼液(润尔卓®)《药品注册证书》。
     洛索洛芬钠滴眼液属于化药2.2及2.4类,用于“ 治疗白内障术后炎症和疼痛 ”,是国内首个获批用于白内障术后炎症和疼痛的非甾体类抗炎药物(NSAID)。该药品的成功上市,为白内障术后炎症和疼痛患者提供了新的治疗选择,将惠及广大患者。

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     洛索洛芬钠滴眼液是由中山大学中山眼科中心和广东莱恩医药研究院有限公司共建的广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心(华南眼科药物综合创制平台)研发的眼科创新药,于2020年获批临床。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验后,该药获批上市,充分证实了其安全有效性与临床价值。洛索洛芬为非甾体类抗炎药物(NSAID),属于前体药物,在羰基还原酶1(CBR1)的作用下代谢为反式-OH代谢产物,通过抑制环氧化酶,影响前列腺素合成而发挥抗炎镇痛作用,且抗炎镇痛效果相对较强。
     依托广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心(华南眼科药物综合创制平台)、眼科学国家重点实验室及眼病防治全国重点实验室(眼科药物非临床评价研究中心)三大核心科研平台,莱恩医药深耕眼科创新药研发与转化领域,成果丰硕。截至目前,公司已助力获批近50个1类眼科创新药NMPA临床批件、近30个2类新药临床批件;同时开展近30个FDA申报眼科药物的研究工作,其中9个品种已成功获FDA批准临床;另我司3个自主立项的创新眼科药物正在研发中。莱恩医药将持续为眼科疾病诊疗领域输送高品质创新药物。

关于润尔眼科

     润尔眼科是一家集创新药物研发、生产和销售为一体,以“为全球眼科患者提升生命质量”为使命,以全球首创药物研发及全球市场为战略方向的高科技创新型企业 。拥有自主创新的全球首创药物设计平台、创新药物制剂技术平台,致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的眼科全病程创新药物。2023年和2024年连续2年被国家工信部评选为“中国医药新锐创新力量”。