10月24日至25日，中国实验动物学会（CALAS）评价专家组一行来到广东莱恩医药研究院有限公司（广东省药物非临床评价研究企业重点实验室，以下简称“莱恩医药”），对机构进行实验动物福利伦理评价现场检查。

     在首次会议，评价专家组组长施爱民主任简要介绍了开展实验动物机构福利伦理评价的工作，他指出，莱恩医药是全国第四家、大湾区乃至华南地区首家开展福利伦理评价的机构，具有很强的示范引领作用，必将在推动提升华南地区实验动物福利伦理工作水平中发挥出重要作用。

     会后，评价专家组分别对莱恩医药A栋和B栋的研究辅助设施及实验室、普通环境动物房、屏障环境动物房、各功能实验室等重要区域进行了现场审查，并查阅了各类文件及记录，对莱恩医药的组织管理体系、IACUC的履职情况、实验动物质量控制和动物医护、职业健康与安全、实验动物从业人员以及设施运行情况进行系统的现场检查评价。

     莱恩医药的实验动物福利伦理工作获得了专家组的一致好评，认为莱恩建立了相对健全的管理体系，能够覆盖机构所申请评价的工作范围；设施环境条件及动物饲养笼、器具等均符合国标要求，房间温湿度、压差等环境指标均实现了实时监控，可以维持动物饲养环境条件的稳定，设施准入控制、环境消毒、动物饲料垫料饮水质量监测控制得到良好落实；IACUC组成能满足机构规模及专业领域要求，能够按照相关标准要求较好地履行福利伦理审查的职能，并开展了项目开始、项目过程与项目终结的检查，体系运行有效，机构能够运用 IACUC 监督检查等手段较好地保证动物在使用过程中得到人道及科学地对待，重视动物福利和环境丰荣：兽医团队具有良好的规模，有较为完善的动物医护管理制度及动物健康监测规范；机构具有相关的生物安全二级BSL-2、ABSL-2备案证书，职业健康安全OHS职能得到比较有效的实施。最终，评价专家组一致同意莱恩医药通过CALAS实验动物机构福利伦理现场评价。

     实验动物科学，是发展生命科学的重要支撑条件，是一门综合性的独立新兴学科，实验动物在生命科学研究中承担着不可替代的作用，特别是与人类生命健康相关的疾病预防、制药、生物安全等领域更加突出。莱恩医药通过CALAS福利伦理评价，可以体现出科学性、标准化、规范化等管理和运营水平；可以提升知名度和行业认可度，进而得到国内乃至国际上行业、市场和社会的认可；通过福利伦理评价，可以向行业、社会表明实验动物机构对待动物福利和实施高质量科学管理运营的严肃认真的态度与决心；通过福利伦理评价，能进一步提高实验动物机构的管理能力和水平，保证实验技术的综合能力，降低实验中的风险。 

关于实验动物学会实验动物机构认证：

     中国实验动物学会是我国广大实验动物科技工作者的学术组织，是发展我国实验动物科学事业的重要社会力量。根据学科的发展和业务需要，专门设立有“中国实验动物学会实验动物机构认证工作委员会”，主要职责就是依托国内优秀的专家团队，将中国传统的人文关怀引入到现代动物福利伦理观念中，建立一套符合中国国情并着眼于国际领域的实验动物机构福利伦理的评价体系，开展中国实验动物机构福利伦理评价工作。为此，中国实验动物学会实验动物机构认证工作委员会，将系统开展“实验动物机构福利伦理评价”工作。针对国内实验动物科研、教学、生产等机构，从实验动物福利伦理的角度，依照实验动物福利伦理审查以及其他标准的要求，对开展实验动物及动物实验的机构进行评价。

关于莱恩医药：

     莱恩医药目前是民营机构第一家、华南首家（目前唯一一家）拥有NMPA药物十项全项GLP认证资质，并具备CNAS医疗器械评测、化学品安全检测GLP认证资质（符合OECD GLP要求），还在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认可，研究数据满足中美双报要求。可为医药研发机构和企业按国际国内GLP规范、国际AAALAC要求、FDA标准以及ICH要求提供药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、药理药效、新药筛选、新药研发、人类疾病动物模型制备与研究、动物医学检验检测、医疗器械生物学评价检测、化学品安全性检测、分析化学和临床化学测试、兽药⾮临床研究、新药注册申报等支撑生物医药研发的全程式药物非临床评价研究技术服务，并已建立了特色研究体系，在眼科药物、儿科药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、皮肤外用制剂等优势领域成绩显著，独具特色。