同写意非临床评价联盟成立,莱恩医药受邀当选为联盟理事单位

     近日,由同写意新药英才俱乐部、国家生物药技术创新中心联合主办的“第四届全球生物医药前沿技术大会”在金鸡湖畔苏州博览中心盛大开幕,在大会论坛三“新药非临床评价”中,“同写意非临床研究联盟”正式成立,莱恩医药受邀当选为理事单位。

     新药非临床评价联盟旨在凝聚中国非临床评价领域有远见和使命感的机构,将携手探索中国新药开发道路,促进中国非临床法规指南的科学制定,培养造就更多中国非临床评价领域的研发人才,提升中国新药研发的技术水平和管理水平,拥抱医药变革带来的新机遇和挑战,共同促进中国新药开发的健康发展。


     莱恩医药目前是民营机构第一家、华南首家(目前唯一一家)拥有NMPA药物十项全项GLP认证资质,并具备CNAS医疗器械评测、化学品安全检测GLP认证资质(符合OECD GLP要求),还在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认可,研究数据满足中美双报要求。可为医药研发机构和企业按国际国内GLP规范、国际AAALAC要求、FDA标准以及ICH要求提供药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、药理药效、新药筛选、新药研发、人类疾病动物模型制备与研究、动物医学检验检测、医疗器械生物学评价检测、化学品安全性检测、分析化学和临床化学测试、兽药⾮临床研究、新药注册申报等支撑生物医药研发的全程式药物非临床评价研究技术服务,并已建立了特色研究体系,在眼科药物、儿科药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、皮肤外用制剂等优势领域成绩显著,独具特色。

     作为理事单位,莱恩医药将积极响应联盟的号召,未来将充分利用已有的资质、平台、技术、人才优势,前瞻布局,不断提升核心竞争力,加快药物非临床评价研发技术突破,积极稳步推进国际国内深化拓展,实现自身高质量发展,努力将莱恩医药建成国际一流、国内顶尖的“高技术研究型药物非临床评价研究公共技术平台”和“高技术研究型和规模化并驾齐驱的高端生物医药与化学品评价研究与检测技术平台”,为生物医药经济高质量发展贡献莱恩力量。