近日，由锐博生物与阿格纳生物制药联合开发的二价新型冠状病毒mRNA疫苗（RBMRNA-405）的临床试验申请获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是锐博生物与阿格纳生物在创新性疫苗开发上又一重要进展。

     新型冠状病毒mRNA疫苗（RBMRNA-405）是锐博生物与阿格纳生物制药在其针对新冠病毒原始株基础上开发的针对Delta和Omicron变异株的新升级二价mRNA疫苗。临床前研究结果显示，该疫苗对XBB变异株具有高水平的中和抗体反应；除此之外，该疫苗也显示出了对原始毒株、Delta、Omicron BA.1BA.2.12.1BA.4BA.5等变异株的高中和抗体反应。本疫苗是一款安全有效的具有广谱性的新冠mRNA疫苗，可以更有效地激发人体的免疫反应，从而提供更安全、更广谱的保护，具有良好的临床开发前景。

     莱恩医药凭借其广东省高水平新型研发机构、 “广东省药物非临床评价研究重点实验室” 、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”等研究平台及既往成功申报的疫苗与抗感染药物研究经验，承担了新型冠状病毒mRNA疫苗（RBMRNA-405）的有效性和安全性评价研究，助力项目的顺利获批。在此之前，莱恩医药也已承担了一代疫苗（RBMRNA-176）的有效性和安全性评价研究，成功助力了一代疫苗的获批。