莱恩医药助力上海迈英诺MDI-1228_mesylate滴眼液临床试验申请获得FDA默示许可
发布日期:
2023-07-10
近日,上海迈英诺医药科技有限公司(Shanghai Medinno Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.)(以下称“上海迈英诺”)宣布其自主研发的1类新药MDI-1228_mesylate 滴眼液获得美国FDA的批准,开始临床试验,拟开发用于过敏性结膜炎的治疗。
MDI-1228是上海迈英诺自主研发的适合局部给药的多靶点激酶抑制剂,对数个跟炎症和瘙痒密切相关的靶点有极好的抑制活性,具有独特的作用机制,目前国内外尚无同类型的药物进入临床研究。MDI-1228_mesylate 滴眼液的开发有望解决过敏性结膜炎病人眼睛瘙痒这一最大痛点,并快速缓解炎症,为广大患者提供一种更加安全有效的全新疗法。
莱恩医药凭借其“广东省高水平新型研发机构”、“广东省药物非临床评价研究重点实验室”、“眼病防治全国重点实验室(眼科药物非临床评价研究中心)”、“广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心”等研究平台、多个眼科重大创新药物、复杂制剂、缓释制剂眼科药效、药代动力学研究、安全性评价等系统药物非临床评价研究经验及既往成功申报的眼科药物研究经验,为MDI-1228_mesylate滴眼液研发提供了合规、合质、高效的眼科药代、安全性评价,助力项目的顺利进行和最终获FDA默示许可。