莱恩医药助力兴齐眼药中国首个“用于延缓儿童近视进展”适应症的滴眼液上市许可申请获得受理

近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司公告,兴齐眼药已收到国家药品监督管理局签发的硫酸阿托品滴眼液《受理通知书》,申报适应症为:用于延缓儿童近视进展。该产品为改良型新药,属于化学药品2.4类,含有已知活性成份的新适应症的药品。
 
莱恩医药凭借其“广东省高水平新型研发机构”、“广东省药物非临床评价研究重点实验室”、“眼科学国家重点实验室(眼科药物非临床评价研究中心)”、“广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心”、“儿童用药工程技术研究中心”等研究平台、多个眼科重大创新药物、复杂制剂、缓释制剂眼科药效、药代动力学研究、安全性评价等系统药物非临床评价研究经验及既往成功申报的眼科药物研究经验,在筛选研究阶段、临床前阶段、临床阶段根据不同阶段特点和研究需要系统开展了幼龄动物(幼龄猴、幼龄兔、幼龄鼠等)和成年动物全套药物非临床评价研究,助力项目的顺利进行和最终获上市受理。