近日，莱恩医药质量保证负责人吴紫君参加了美国质量保证协会（SQA, Society of Quality Assurance）组织的良好实验室规范注册质量保证专业人员考试（RQAP-GLP, Registered Quality Assurance Professionals in Good Laboratory Practice）并顺利获得了RQAP-GLP证书。

 

        RQAP-GLP证书是国际公认的对从事GLP工作的专业人士的资格认证，目的是在QA行业内设立高质量标准，展示QA人员对药物非临床研究质量管理规范等法规、指南运用的理解，在美国及全球范围内广受认可，是质量保证工作者的重要职业资格。截至目前全球仅有517人获得了该证书。
        SQA（美国质量保证协会）是一个非营利性的国际质量保证专业会员协会，总部设在美国，在全球150多个国家拥有超过10万名个人和企业会员。SQA代表制药、农业、工业、化学和合同测试和研究组织以及监管机构和学术界的专业人士，目前在良好实验室规范 (GLP) 和良好临床实践 (GCP) 学科中提供注册考试，通过注册考试的注册QA（RQAP）是美国乃至世界范围内QA行业中衡量经验和知识的标准。
        莱恩医药作为华南地区药物非临床评价研究领域的GLP龙头机构，致力于打造符合国际国内GLP规范、AAALAC国际要求、FDA标准和ICH要求的“研究型”药物非临床评价研究技术平台，一直以来在遵循国内法规的基础上，积极向国际标准靠拢。公司已获得NMPA十项全项GLP认证资质、CNAS CNCA GLP认证资质、CMA资质认定、CNAS实验室认可，AAALAC国际认可、生物安全二级实验室备案等各类资质证书，已通过OECD GLP认证，药物非临床评价研究数据被美国等多个发达国家认可，支持全球申报。未来，我们将持续努力，不断向国际标准迈进，继续加大对员工培训投入，培养更多具备国际化视野的专业人才，为实现更高层次的发展奠定坚实基础。