莱恩医药助力恒道医药首获重磅干眼症治疗2类改良新药临床批件

近日,南京恒道医药科技股份有限公司公告,恒道医药已收到国家药品监督管理局(NMPA)下发的HD-NE02缓释滴眼液《药物临床试验批准通知书》,用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼症患者。该产品为恒道医药研发的2类改良型新药,恒道医药采用独有缓释递送制剂技术可显著延长市场上在用的干眼症药在眼部停留时间,延长药效,缩短病程,提高药物的生物利用度,证明了恒道医药的研发实力。
 
广东莱恩医药研究院有限公司作为恒道医药的合作伙伴,为HD-NE02缓释滴眼液的研发提供了合规、高质、高效的缓释制剂药代动力学非临床评价研究服务,助力其成功获批。
 

 
HD-NE02缓释滴眼液为恒道医药研发的2类改良型新药,用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼症患者。此药活性成分透过作用于结膜上皮与杯状细胞膜上的P2Y2受体,以及增加细胞内钙离子浓度,刺激水分与黏蛋白的分泌,增强泪膜稳定性,改善干眼症状。可将目前市场上使用次数每天3~6次变为每天1次,大幅减少给药次数,增加患者临床使用依从性;减少眼部给药剂量,降低药物不良反应,提高疗效。
 
莱恩医药凭借其“广东省药物非临床评价研究重点实验室”、“眼科学国家重点实验室(眼科药物非临床评价研究中心)”、“广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心”等研究平台、多个复杂制剂、缓释制剂药代动力学研究经验及既往成功申报的眼科药物研究经验,承担了HD-NE02缓释滴眼液的药代动力学非临床评价研究,助力项目的顺利进行和最终获批。