近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，一品红药业股份有限公司子公司广东华南疫苗股份有限公司申请的“四价流感重组蛋白疫苗”已获得临床试验默示许可，该产品注册分类为生物药1.3类，含新佐剂、境内外均未上市的创新型疫苗，为全球首创的流感重组蛋白抗原（昆虫细胞sf9）加CD-A佐剂的创新型疫苗。本疫苗接种后可刺激机体产生抗四价流感病毒的免疫力，用于预防18岁以上人群的甲型和乙型四种流感病毒感染引起的流行性感冒。      流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，人群普遍易感，流感的每年季节性流行可导致全球300万~500万重症病例，29万~65万呼吸道疾病相关死亡，对人类健康造成了严重威胁。接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡负担最经济有效的措施，全球已上市的流感疫苗包括灭活疫苗、减毒活疫苗和重组蛋白疫苗。本次提到流感疫苗为重组蛋白疫苗，接种后可刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素（HA）体液免疫和细胞免疫反应，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒，是国内首个临床申报的基于昆虫细胞-杆状病毒表达系统的四价流感重组蛋白疫苗，有望弥补国内重组蛋白流感疫苗市场空缺。
     莱恩医药作为广东省高水平新型研发机构，凭借“广东省药物非临床评价与研究重点实验室”、“广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心”、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”等研究平台及既往成功申报的研究经验，为“四价流感重组蛋白疫苗”的研发提供了免疫原性和多种亚型流感毒株全套攻毒药效学研究、新佐剂及疫苗全套安全性评价研究，助力项目获得临床试验默示许可，莱恩医药特在此祝贺华南疫苗取得新的成就。
关于华南疫苗
     广东华南疫苗股份有限公司（以下简称“华南疫苗”）是一家专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗创新研发与生产的高科技成长型企业,公司成立于2011年，并于2021年成为一品红集团的一员。自成立以来，华南疫苗利用自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）以及成熟的蛋白表达、纯化工艺技术优势，搭建了全新的基因工程疫苗研发与中试平台。华南疫苗组建了一支以国家重大人才工程入选者领衔的具有丰富经验的疫苗创新研发团队，依靠自身的BEVS平台及团队优势，已开发多款人用、兽用及宠物用的纳米颗粒候选疫苗，其中几款疫苗即将进入临床试验。同时，华南疫苗将进一步开发其他相关生物制品与技术服务，建立完善的重组蛋白产业化链条，为广州乃至华南区的疫苗及生物制品公司解决产业化瓶颈问题，打造有影响力的疫苗品牌。