2024年9月30日至10月2日，经济合作与发展组织(OECD)GLP检查员对广东莱恩医药研究院有限公司（以下简称“莱恩医药”）实施为期3天的GLP认证现场检查。      OECD专家组代表对莱恩医药的组织管理和人员、实验设施、仪器设备和计算机化系统、实验材料、标准操作规程、质量保证体系、试验运行、资料档案等进行了全面及细致的检查，并抽取了多项遵循OECD GLP规范的试验进行了全面的溯源性检查，检查结果均符合GLP要求。与此同时，专家组对莱恩医药的质量提升也提出了非常宝贵的指导意见，莱恩医药会进一步完善机构管理体系。      本次GLP认证检查OECD专家组对莱恩医药的GLP体系给予了充分肯定，专家组特别对莱恩医药的检查结果表示热烈祝贺，我司的设施软硬件水平、质量管理体系、人员技术能力及GLP意识都获得了充分认可。      相信通过这次现场GLP检查，莱恩医药可以更高效、高质地服务于创新药物、医疗器械、化学品、化妆品等在中国乃至全球的注册申报，未来将继续共享GLP管理的先进理念与实践经验，从而造福人类健康。

OECD GLP简介
     经济合作与发展组织（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD），简称经合组织，成立于1961年，总部位于巴黎，是由美国、法国、英国、德国等多个成员国组成的政府间国际经济组织。
     根据各国的科学实践经验，制定了经合组织良好实验室规范原则（OECD GLP），适用于药品、农药、化妆品、兽药以及食品添加剂、饲料添加剂和工业化学品中所含物质的非临床安全性研究。
     作为一种成熟的质量管控机制，该GLP法规有助于确保检测数据的高质量与可靠性，从而构成了国家之间相互认可数据的基础。避免重复试验给各国政府及企业带来不必要浪费，同时有助于保护人类健康和环境。