近日,广东莱恩医药研究院有限公司(以下简称“莱恩医药”)主治兽医、设施运营总监王俐梅女士被国际AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,国际实验动物评估和认可委员会)推选为国际AAALAC现场检查专家(AAALAC ad hoc specialists(site visitor))。国际AAALAC现场检查专家均由各自专业领域内专业技术能力深厚和工作经验丰富的专家担任,主要负责现场检查,并为认可委员会提供专业建议。
王俐梅总监担任广东省药品监督管理局/GLP检查专家,中国实验动物学会实验动物机构福利伦理评价专家;擅长设施管理体系、兽医体系、实验技术体系建设,拥有十四年实验动物管理及动物疾病模型研究经验;主导完成5次实验动物使用许可证,作为核心成员参与通过4次AAALAC认可,3次GLP认证,1次实验动物机构福利伦理评价;作为主要成员参与国家级、省市级政府项目近10项,参编论著2部,发表论文10余篇。此次王总监被推选为国际AAALAC现场检查专家,既是对个人专业水平的充分肯定,也是对莱恩医药综合实力和管理水平的认可,有利于促进同业机构间的交流提高,对扩大莱恩医药的知名度和行业影响力具有积极作用。
关于国际AAALAC:
国际AAALAC是设立在美国的一个非营利性民营组织机构,是一个全球公认的以动物福利为核心的国际认可机构,国际AAALAC认可程序是世界上唯一一个在全球标准的基础上为动物实验研究提供认可的国际程序。美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟等相关机构均推荐在拥有AAALAC资质的实验室开展生物医药领域的动物实验。世界500强医药巨头发表联合声明,称其医药产品的非临床评价研究都将在AAALAC认可单位完成,国际AAALAC认可是实验动物管理和伦理水平的“最高认可”。
关于莱恩医药:
广东莱恩医药研究院有限公司是华南地区第一家(目前唯一一家)拥有国家药品监督管理局10项全项GLP认证资质,在多种属动物(超过7种)、多业务范围获国际AAALAC完全认可资质的药物非临床评价研究技术平台,研究数据满足中美双报的要求。莱恩医药在2014年成立之初就组建IACUC、OHS以及兽医团队,自2015年通过AAALAC首次现场评估以来一直遵循AAALAC的要求开展动物实验工作,至今已顺利通过3次现场评估。莱恩医药一直致力于学习正确的动物实验理论知识、专业的意见和技能,努力平衡科学利益和动物福利。IACUC、OHS以及兽医团队有明确的权力,对动物福利和人员职业健康安全有共同的责任和义务。