近日，华润三九医药股份有限公司的中药3.1类新药温经汤颗粒获得国家药监局的上市批准。
    该药品处方来源于宋·陈自明《妇人大全良方》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》。其成药制剂温经汤颗粒，适应症为温经补虚，化瘀止痛，用于血海虚寒，气血凝滞证，症见妇人月经不调，脐腹作痛，脉沉紧。


     温经汤颗粒由华润三九全面自主研发，包括关键信息考证、药材研究、饮片炮制、基准样品、制剂工艺和质量标准、稳定性、注册申报等全过程工作。本次获得上市审批标志着华润三九建立的中药经典名方技术平台取得新的突破。莱恩医药特在此祝贺华润三九取得新的成就。
    莱恩医药作为广东高水平新型研发机构，凭借“广东省药物非临床评价研究重点实验室”、“国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心”、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”等研究平台及既往成功申报和项目转化的中药研究经验，系统开展了该项目的安全性评价研究，助力项目顺利获批临床试验并最终上市。