近日，广东嘉博制药有限公司氟比洛芬酯注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准（国药准字H20233461），可用于术后及癌症的镇痛。该品种按化学药品3类申报，获批后视同通过一致性评价。氟比洛芬酯注射液的获批上市，意味着嘉博公司完全掌握微球这一复杂剂型的生产技术，进一步丰富了嘉博制药的产品线，标志着嘉博制药在围手术期的专业化发展道路上又迈出了坚实的一步。
 

 

氟比洛芬酯是一种新型的非甾体类镇痛药氟比洛芬的前体药物，利用了脂微球载体技术将其制成脂肪乳注射液，具有靶向治疗作用，其使用安全方便、起效迅速、持续时间长，且没有中枢抑制作用，不影响处于麻醉状态患者的苏醒，不易引起胃黏膜损伤等不良反应，可术后立即使用并广泛应用于临床，为广大患者解决疼痛提供了更多的选择。

 

莱恩医药凭借其“广东省高水平新型研发机构”、“广东省药物非临床评价研究重点实验室”、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”等研究平台、多个复杂制剂健康动物和模型动物药代动力学研究经验，作为嘉博制药的合作伙伴，为氟比洛芬酯注射液研发提供了合规、高质、高效的多个种属、多种给药途径、正常动物和创伤模型动物药代动力学研究服务，助力其成功获批。