光阴荏苒，岁月悠悠。
回首2024，时光为鉴，初心不改，
展望2025，勠力同心，笃行致远。
这一年
我们逐梦前沿，以创新驱动突破，
我们潜心钻研，以科技点亮未来，
让我们共同扭转岁月的沙漏，
重历那些熠熠生辉的瞬间，
铭记那些推动前行的力量......
一、勠力同心，再获硕果
1.重点建设项目进展
莱恩医药三期10万平方米的“国际一流的创新药物评价与研发关键技术公共服务平台及莱恩医药生物医药产业园项目”项目完全封顶！标志着项目建设取得重大阶段性成果，进入新发展阶段！
2.新（续）评国家省部级平台或认定
（1）莱恩医药凭借其卓越的创新能力和稳健的发展态势成功通过专精特新“小巨人”企业复核，蝉联国家专精特新“小巨人”企业称号。
（2）莱恩医药获批“创新药物评价与研究广东省工程研究中心”，加速创新药物评价研究领域创新！
（3）莱恩医药获批“2024年广东省省级制造业单项冠军企业”，引领“药物非临床评价研究细分领域关键技术”研究与应用！
（4）莱恩医药“符合国际标准的药物评价与研发关键技术公共服务平台”成功入选广东省服务型制造示范平台。
（5）莱恩医药获认定为“广州市高端药械评价研究与CRO链链主”。
（6）莱恩医药作为牵头单位组建“广州市细胞与基因治疗药物研发关键技术攻关创新联合体”，联合高校、科研院所、研发企业、CDMO平台、医院组建平台，链接细胞与基因治疗上下游产业。
3.权威认证，实力见证
（1）莱恩医药获得经济合作与发展组织（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD）GLP认证，在毒性试验研究（单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、安全性药理试验、局部毒性试验、免疫原性试验、生殖毒性试验、致癌试验、毒代动力学试验、依赖性试验）、致突变研究、分析化学和临床化学测试、医疗器械生物学评价、兽医组织病理学领域通过认证。
（2）莱恩医药顺利通过CNAS实验室认可，检测能力获国际认可，标志着莱恩医药在药物临床生物样本分析及实验动物生化检测分析的检测与评价能力以及质量管理体系符合国际标准，表明该领域具备了按国际认可准则开展检测的技术能力。
（3）莱恩医药顺利通过CMA资质认定扩项申请，新获化妆品、保健食品和疾病预防控制领域新增检测参数66个，总认证参数达到161个。
（4）莱恩医药每年定期积极参加各类机构的能力验证及室间对比等活动，2024年度参加了中检院举办的14项能力验证和深圳市专家人才联合会的1项实验室间比对活动，均获得满意结果，顺利通过，特别是获得了“医疗器械植入试验病理学评价能力验证”和“毒性病理形态学检查能力验证”的优秀证书，是平台和团队科研实力的有力证明。
二、驰而不息 助力创新
2024年，莱恩医药持续开展新技术体系的研究、验证与应用，助力数十个创新产品获批临床，包括多个创新1类药物、创新领域的重磅临床/上市批件：
-
助力广东省首个中药3.1类古代经典名方“LW21106颗粒”成功获批上市
-
助力延缓儿童近视进展的2.4类新药“LW2263滴眼液”成功获批上市
-
助力药械组合产品 “LW2308镜片”获批美国FDA及中国NMPA临床试验许可
-
助力长效注射制剂“LW2391缓控释注射液” 获批美国FDA临床试验许可
-
助力长效生物制品“LW2398缓控释注射液” 获批美国FDA临床试验许可
-
助力长效注射制剂“LW23138缓控释注射液”获批美国FDA临床试验许可
-
助力全球首创新靶点细胞药物“LW2356注射液”获批临床
-
助力全球首款“LW2285细胞注射液”获批临床
-
助力中国首个人用重组蛋白流感疫苗“LW21105疫苗”获批临床
-
助力1类新药“注射用 LW2250”获批临床试验
-
助力1类新药“LW2227注射液”获批临床
-
助力1类新药LW23131片获批临床
-
助力1类生物药 “LW21103干细胞注射液”获批临床
-
助力1类生物药“LW2222注射液”获批临床
-
助力2.3类新药“LW2238”获批癌因性疲乏临床
-
助力中药“LW22101口服液”获批儿科适应症临床
-
......
三、项目成果 收获丰硕
-
2024年，新增国家、省重大科技专项3项；新增发表高水平论文16篇，其中SCI论文9 篇（总影响因子51.3）；新申请专利10件，新增授权PCT专利3件，其中专利《一种定量检测机体中mRNA含量的实时荧光定量PCR试剂盒及检测方法和应用》参加第49届日内瓦发明展获评银奖。
-
莱恩医药联合申报项目《抗感染药物研发的关键技术创新及产业化》荣获广东省科技进步一等奖，持续推动抗感染药物技术创新与应用。
四、同频共振 共飨学宴
在2024年，莱恩医药主办/承办2次学术交流会议，并受邀参加线下行业学会会议40余场，多名学科骨干在学术会议中受邀做大会报告和专题报告20余次，分享专业见解。
五、产学研协同创新
为实现和巩固共赢、可持续发展的合作关系，2024年度莱恩医药与科研院所及优秀企业通力合作，共同推动生物医药产业的创新高质量发展。
1.莱恩医药与南方医科大学共建“研究生专业实践基地”。
2.莱恩医药与华侨医院、东源药业联合共同成立的“穗港澳华侨糖尿病创新研究院”，将全力推进首个治愈糖尿病足的中药创新药的研发与应用。
3.莱恩医药成功组建创新药物评价与研究广东省工程研究中心中药研发部。
4.莱恩医药成为首批广东省工程硕博士培养改革试点企业，与华南师范大学生命科学学院、广东工业大学生物医药学院达成博士、硕士培养合作意向，积极为发展祖国生物医药事业培养高层次人才。
六、高端人才孵化培养
人才是推动莱恩医药实现高质量飞跃的关键驱动力。莱恩医药始终坚守以人才为本的发展理念，致力于引育、孵化培养高端人才，在原有国家、省市区高层次人才团队的基础上，人才团队建设2024年再度取得了显著成绩。
新入选国家科技领军人才1人次；
新当选俄罗斯工程院外籍院士1人次；
新当选国家级学会主任委员1人次；
新入选中国工程院咨询专家1人次；
新入选广州市杰出人才1人次；
新入选广州市领军人才1人次；
新入选国家级重点实验室、省重点实验室、工程中心、药监局重点实验室的专家委员会或学术委员会8人次；
新增国家药监局药品审评中心咨询专家1人次；
新获聘国际AAALAC现场检查专家1人次；
新增通过RQAP-GLP认证1人次；
新当选国家级学会常务理事1人次；
新当选国家级学会专委会副主任委员2人次；
新当选国家级学会专委会秘书长1人次；
新当选国家级学会专委会常务委员4人次；
新当选省级学会专委会副主任委员1人次；
新当选省级学会常务理事2人次。
展望2025，莱恩医药将秉持“求实、创新、传承、超越”的理念，依托深厚的资质底蕴、广阔的科研平台、前沿的技术实力与卓越的人才队伍，矢志不渝地勇攀高峰，不断开拓创新，为粤港澳大湾区生物医药产业的蓬勃发展注入不竭动力，共绘高质量发展的壮丽蓝图。
.jpg)
.jpg)
