近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，苏州玉森新药开发有限公司（以下简称“玉森新药”）申请的“仙茜颗粒”已获得临床试验默示许可，注册分类是中药1.1类，治疗适应症为：急性血栓性浅静脉炎。仙茜颗粒有清热凉血、散瘀通脉之功效。用于血热瘀阻所致的急性血栓性浅静脉炎的治疗,症见浅静脉处发红、肿胀、灼热、疼痛,出现硬结节或索条状物。  
     急性血栓性浅静脉炎，临床表现以浅静脉走行处呈条索状突起、色赤、形如蚯蚓、硬而疼痛为特征，多发于青壮年，以四肢为多见，次为胸腹壁。属于中医“赤脉”、“青蛇毒”、“恶脉”、“黄鳅痈”等范畴。本病是一种多发病、常见病，与季节无关，男女均可罹患。   
     此次获批的仙茜颗粒处方来源于上海市中西医结合医院脉管病二科赵诚主任治疗急性下肢血栓性浅静脉炎的临床经验方，处方由仙鹤草、茜草、赤芍、牡丹皮和三七等六味药组成。赵诚主任是海派奚氏脉管病学术传承人之一,在导师曹烨民教授的指导下,继承奚氏脉管病学术精髓并创新发展,临床疗效显著。仙茜颗粒的成功研制,将为该病的治疗带来新的曙光,为临床用药提供一种更好的选择。
     莱恩医药作为广东省高水平新型研发机构，凭借“广东省药物非临床评价与研究重点实验室”、“国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心”、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”等研究平台及既往成功申报的研究经验，为“仙茜颗粒”的研发提供了系统的安全性评价研究，助力项目获得临床试验默示许可，莱恩医药特在此祝贺玉森新药取得新的成就。
 
关于玉森新药
     玉森新药,位于苏州工业园区，创始人为苏州大学中药创新转化研究院院长、苏州工业园区首届科技领军人才、上海市优秀学科带头人、上海中医药大学教授、博士生导师玄振玉博士。玉森新药为国家高新技术企业、苏州市中药纯化及制剂工程技术研究中心。公司研发团队200余人;研发中心实验室面积10000平方;全资子公司苏州吴淞江制药有限公司为中试及产业化厂房，面积20000 平方;公司目前在研新药项目46项;先后申请了140余项国家发明专利;承担 8项“国家重大新药创制”计划及多项地方科技计划项目。玉森新药立足科技创新，连续多年被评为“中国中药研发实力前十强”单位,努力打造国内中药新药研发及成果转化第一品牌。
     玉森新药积极贯彻习近平主席对中医药“传承精华、守正创新”的指示精神，针对中药治疗优势领域深入挖掘创新，研发提供有临床应用价值的新药产品,并提供优质高效的中药新药开发一站式服务。

关于莱恩医药
     广东莱恩医药研究院有限公司（以下简称“莱恩医药”）秉承“发现药物是偶然，做优质药物是必然”的宗旨，致力于打造符合国际国内GLP规范、AAALAC国际要求、FDA标准和ICH要求的“研究型”药物非临床评价研究技术平台，公司已获得NMPA十项全项GLP认证资质、CNAS CNCA GLP认证资质、CMA资质认定、CNAS实验室认可， AAALAC国际认可、OECD GLP认证、生物安全二级实验室备案等各类资质证书，药物非临床评价研究数据被美国等多个发达国家认可，支持全球申报，可为医药研发机构、企业以及高校提供概念验证研究、成药性评价、药理药效研究、药物安全性评价、临床前及临床药代毒代研究、药物体内命运研究、生物分析、体内外生物安全实验、动物医学检验检测、保健食品、化妆品、化学品及高端医疗器械等领域的毒理测试、国际注册申报等支撑生物医药产品研发的全程式药物非临床评价研究技术服务。近年来，团队已开展了5000余项药物非临床评价专题试验研究，为国内外400多家医药研发机构提供非临床评价关键技术服务。团队还建立了特色研究体系，在眼科药物、中药与天然药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、外用制剂、儿科药物成绩显著，多项研究工作属于全球首次成功研究并获审批认可，不仅申请获批了多项模型和关键评价技术专利，而且支撑一批重磅药物获临床批件，为粤港澳大湾区生物医药产业发展作出了积极贡献！