日前，由中国食品药品检定研究院组织的“2024年度医疗器械植入试验病理学评价能力验证”项目正式公布结果，莱恩医药凭借动物医学检验检测研究平台优势，顺利通过本次能力验证，并获得优秀证书，这是莱恩医药继中国食品药品检定研究院组织的“2024年度毒性病理学检查能力验证”项目获得优秀证书后的又一项重要成果。据悉，本次系中国食品药品检定研究院首次开展规范性的医疗器械植入试验病理学评价实验室能力验证。莱恩医药病理团队能够顺利获得本次能力验证的优秀证书，源于其在病理研究领域的持续深耕和积累。数年来，莱恩医药参加了多次中国合格评定国家认可委员会能力验证（CNAS）毒性病理学检查、中国毒理学会毒性病理学专业委员会组织的毒性病理能力验证、室间比对等高水平的病理学能力考核等项目，均取得满意/优秀证书。莱恩医药致力于不断提高专业水平，为合作伙伴提供优质高效的病理学诊断和报告。 
莱恩医药病理研究平台及团队介绍
     莱恩医药病理学是研究院重要学科之一，团队在病理学研究领域深耕多年，不仅具有丰富的药物临床前安全性评价经验，同时在医疗器械病理学评价方面经验丰富。医疗器械临床前病理学评价与药物毒性评价一样举足轻重，其评价技术要求更为复杂，涉及硬组织，生物材料，金属器械等特殊病理制片，对病理制片能力要求较高。同样，其在显微镜下评价方法与药物毒性病理也存差异。近年来，团队为客户提供植入、组织消融、医用胶等不同种类医疗器械病理学评价，助力其获得临床批件/上市许可。此次获得国内权威机构组织的能力验证优秀证书，展现出高水平的医疗器械病理学评价服务能力，为客户提供高质量的医疗器械病理学研究报告，可承接各类医疗器械病理诊断评价项目。
     莱恩医药病理团队成员包括多名经验丰富的病理学家和熟练的病理技术人员，获得中国兽医病理学家资质认证（CCVP），与具有美国兽医病理学家（DACVP）资质的专家合作提供同行评议服务。实验室配备了徕卡、赛默飞等知名品牌的先进仪器设备，建有数字化病理诊断平台。近年来，莱恩医药病理不断得到国内国际认可，取得地方动物病理与医学检验检测工程技术研究中心认可，同时，国际公认的良好实验室操作规范OECD GLP也高度认可莱恩医药兽医临床病理学和组织病理学研究平台。