近日，联邦生物科技（珠海横琴）有限公司研发的司美格鲁肽注射液（Semaglutide Injection）减肥适应症获得国家药品监督管理局出具的临床注册申请受理通知书，司美格鲁肽可作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且＜30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。该品种适应症在国内尚未批准上市，联邦制药集团的联邦生物是除原研公司外，国内首家申报减肥适应症的企业，证明了联邦生物的研发能力
司美格鲁肽是一种由31个氨基酸组成的小分子短肽的长效GLP-1类似物，在人体内能模仿GLP-1发挥食欲和热量摄入调节等生理功能，从而达到减肥的目的。司美格鲁肽每周只需注射一次就能很好地降低体重，并且其通过葡萄糖依赖性方式治疗2型糖尿病（T2DM）的特征，导致其无低血糖风险，同时具有心血管益处和改善非酒精性脂肪肝病的优点。
广东莱恩医药研究院有限公司作为联邦生物的合作伙伴，为司美格鲁肽注射液研发提供了合规、高质、高效、系统的全套非临床药效学、药代动力学、安全性评价研究服务，助力其成功获批。
