近日，中华人民共和国工业和信息化部发布了“关于第三批专精特新“小巨人”企业名单的公示”通知，经查发现“广东莱恩医药研究院有限公司（以下简称’莱恩医药’）”成功入选。进一步了解国家级专精特新“小巨人”企业名单，发现入选企业中莱恩医药是目前唯一一家具备国家药物GLP认证资质的企业。

  据了解：国家级专精特新“小巨人”企业是指坚持专业化发展战略，具有持续创新能力和研发投入，重视并实施长期发展战略，生产技术、工艺及产品质量性能国内领先的企业，其主导产品在细分市场占有率位于全省前3位，且在国内细分行业中享有较高知名度和影响力。申报企业应符合属于省“专精特新”中小企业或省瞪羚企业、独角兽企业等其他创新能力强、市场竞争优势突出的中小企业。
  “小巨人”企业是指业绩良好，发展潜力和培育价值处于成长初期的专精特新小企业，通过培育推动其健康成长，最终成为行业中或本区域的“巨人”。专精特新小巨人企业是专精特新企业中的佼佼者，是专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业。经过层层遴选的国家专精特新小巨人企业，是中小企业的“活力担当”，有着专业化、精细化、特色化、新颖化的迷人特质。
  莱恩医药作为华南地区药物非临床评价研究领域占据核心竞争优势的GLP龙头机构，拥有华南地区首家（目前是唯一一家）一次性通过NMPA GLP全项（9项）认证资质，以及华南地区首家在多业务领域一次性通过多种属实验动物国际AAALAC完全认证资质。拥有广东省新型研发机构、眼科学国家重点实验室（眼科药物非临床评价研究中心）、国家中药现代化工程技术研究中心（中药非临床评价分中心）、广东省药物非临床评价研究重点实验室、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心、中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心（共建）等二十余个国家省部级科技平台和国际合作科技平台。2018获评国赛优秀企业奖（是唯一一家药物GLP企业获奖），2020年获认定“广东省专精特新中小企业”，2021年进一步被评选为国家级专精特新“小巨人”企业，其眼科药物、新冠疫苗与抗感染药物、细胞与基因药物、儿科药物非临床药理毒理药代评价研究技术体系尤为突出，已申请十多项模型和关键评价技术专利，已获批多项，先后支撑一批重磅药物获临床批件。特别是在疫情期间全力支持新冠疫苗及药物研究的攻关工作，在广东省率先按GLP要求建立系统的新冠疫苗和抗新冠药物相关的检测技术和药物非临床评价研究技术体系（在2020年4月，莱恩医药省重点实验室率先通过中检院新型冠状病毒（SARS-CoV-2）假病毒中和抗体检测方法能力验证），全力为广东省的新冠药物与疫苗研究团队做好关键技术服务和支撑，成绩显著，在抗疫研究中发挥了重要作用。
  未来，在国家政策支持及生物医药行业蓬勃发展的环境下，莱恩医药将充分发挥专精特新“小巨人”企业示范带头作用，持续在药物非临床评价研究关键技术方面进行创新突破，构建药物非临床评价研究特色体系，为推动粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展贡献最大力量，实现开创“新时代、新技术、新策略、新健康”的企业愿景。