岗位职责：

1、负责GLP法规、CMA/CNAS准则的贯彻、解读、翻译与内部培训，跟踪研究国内外相关法规标准更新；

2、对试验方案、试验过程及总结报告实施全面审查与现场检查，确保研究全过程合规；

3、执行质量体系内部稽查，识别潜在风险并提出改进建议；

4、参与质量体系的持续优化与制度建设；

5、协助应对政府监管部门及外部机构的审计与现场核查。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、药事管理、医疗器械、生物医学工程、化妆品科学、医药英语/日语等相关专业背景；

2、具备责任心和原则性；具备良好的分析判断能力和沟通协调能力；

3、具备良好的学习能力和文档编写能力，具备团队合作精神和一定的抗压能力；

4、具有GMP/GCP或其他领域质量保证经验，或参与过质量体系建立与管理工作者优先；

5、具备医药行业背景或专业文献/法规翻译经验者优先。