注册申报专员 - 莱恩医药

注册申报专员

岗位职责

对研究项目进行全流程跟进管理，沟通协调研究开展过程中内外部的各项事宜；
熟悉官方各类注册申报法规及指南，按照最新要求对所申报的研究项目进行资料收集和整理，并按要求的形式提交国家局进行申报；
查找、收集国内外安全性评价研究相关法规指南及文献资料等；
部门负责人交办的其他工作。

岗位要求

药事管理，药学英语或药学日语专业优先，硕士研究生学历；
熟悉药品相关法规指南及注册申报要求，对官方发布的政策法规敏锐，能快速查找资料并学习以适应新要求；
沟通及团队协作能力强，能够多任务并行处理，具有一定的抗压能力；
细心负责，事事有回应，凡事有交代。