莱恩医药零缺陷通过OECD GLP现场复查

2026年10月21日至10月24日,经济合作与发展组织(OECD)GLP检查员对广东莱恩医药研究院有限公司(以下简称“莱恩医药”)开展为期4天的现场复查,试验涵盖毒性研究、致突变研究、临床与分析化学检测和兽医临床病理等,全部检查项目均严格符合OECD GLP规范要求,实现零缺陷通过!

检查员通过文件审阅、现场核查、人员访谈等方式,全面评估我司质量管理体系运行状况相关工作,高度肯定我司质量体系建设成果,认可机构运行管理的规范性,确认本次现场复查工作符合OECD GLP规范要求。这是OECD GLP动态监督机制下的一次高标准考验,进一步彰显公司过硬的国际化合规水平,持续为非临床研究数据获得全球认可赋能。

依托本次GLP现场复查的顺利通过,莱恩医药将持续为创新药物、化学品、化妆品、医疗器械及兽药等领域的国内外注册申报提供更高质量、更高效率的技术服务。公司后续也将持续分享GLP先进管理理念与实践经验,助力行业发展,守护人类健康。