2025年12月30日，来源于名中医临床经验方的1.1类中药创新药“连冰喷雾剂”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，批准进行临床试验。获批适应症为：清热解毒，消肿。用于外感风热证所致的咽喉肿痛、咽干灼热，急性咽炎见上述证候者。

        急性咽炎是常见的上呼吸道感染疾病,一般由病毒或细菌引起,也有因物理化学因素引发的，如高温、刺激性气体、粉尘等。急性咽炎属于中医学“急喉痹”范畴,《中医耳鼻咽喉科学(第3 版)》中将“急喉痹”分为外感风热证、外感风寒证、肺胃热盛证。其中外感风热证属实证、热证,通常表现为咽痛灼热,吞咽不利,黏膜鲜红肿胀咳嗽痰黄,舌边尖红、苔薄白或薄黄等。

        急性咽炎的西医治疗主要以抗病毒药、抗生素为主，但存在耐药等局限性，临床更推荐使用具有抗病毒、抗菌作用的中药制剂。连冰喷雾剂处方来源于临床经验方，由苏州玉森新药开发有限公司与卓和药业集团股份有限公司联合开发，由3味药材组成，方小力专。开发为喷雾剂型，专攻急性咽炎咽喉肿痛之证,具有疗效直达、效果显著等特点,具有广阔的使用前景。

        莱恩医药是国际化的生物医药产品非临床研究和评价平台，研究数据已被美国、欧盟等多个发达国家和地区监管机构认可，可支持全球申报。作为“广东省高水平新型研发机构”，凭借“广东省药物非临床评价与研究重点实验室”、“国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心”、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”等研究平台及既往成功申报的研究经验，为“连冰喷雾剂”的研发开展了高质量的毒理学研究，助力项目获得临床试验默示许可，莱恩医药特在此祝贺苏州玉森新药开发有限公司取得新的成就。

关于玉森新药

        玉森新药,位于苏州工业园区,创始人为九三学社社员、苏州大学中药创新转化研究院院长、苏州工业园区首届科技领军人才、上海市优秀学科带头人、上海中医药大学教授、博士生导师玄振玉博士。公司致力于特有价值中药新药的开发及转化工作。

        玉森新药为国家高新技术企业、专精特新企业、苏州市生物医药力地标企业。公司拥有高标准的产教融合研发平台及高效率的研发团队，实验室总面积近 10000㎡，团队近200人，下属苏州吴淞江制药有限公司拥有 20000 ㎡中试及产业化平台。

        公司目前在研新药项目 40 余项，先后申请了 140 余项国家发明专利,承担 10 余项国家级课题,先后荣获“教育部科技进步一等奖”、“上海市科技进步一等奖”等多项奖励。公司立足科技创新，积极贯彻习近平主席对中医药“传承精华、守正创新 ”的指示精神，针对中药独特优势治疗领域深入挖掘创新，研发特有临床应用价值的新药产品，并提供优质高效的中药新药开发一站式服务,努力打造国内中药新药研发及成果转化第一品牌。