2025年11月13日，iView Therapeutics（以下简称“艾威药业”），宣布其自主研发的眼科创新药IVIEW-1201D已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND 默许同意，开展用于治疗腺病毒结膜炎的关键的III期临床试验。

        急性结膜炎（俗称“红眼病”）是全球范围内（包括美国、日本和欧洲）最常见的传染性眼部感染之一，其病原体包括细菌（革兰氏阳性菌和阴性菌）、肠道病毒，以及最常出现的多种腺病毒血清型，约80%的感染性结膜炎病例由病毒引起，其中65%-90%由腺病毒导致。病毒性结膜炎具有极强传染性，不仅会造成工作和学习时间损失，还会增加医疗成本并引发不必要的抗生素滥用风险。除了感染本身造成的直接损害，人体固有的免疫反应往往会过度攻击眼部脆弱组织，导致继发性炎症损伤，且常为不可逆性损伤。目前，FDA尚未批准用于治疗病毒结膜炎的眼科药物。

        艾威药业自主研发的IVIEW-1201D主要成分聚维酮碘是一种广谱抗菌消毒剂，对病毒也有效。公司开发的IVIEW-1201已完成的临床II期研究表明，低浓度（如1.0%）的聚维酮碘眼用制剂能显著降低眼表病毒载量，缓解症状。基于IVIEW-1201的开发基础，公司升级迭代开发了IVIEW-1201D，由低浓度聚维酮碘（PVP -I）与二氟泼尼酯（DFBA）组成，用于急性结膜炎治疗。该复方制剂充分发挥了 PVP -I广谱抗菌、杀菌及抗病毒特性，同时结合二氟泼尼酯的强效抗炎作用——这种皮质类固醇药物在受体结合能力和眼部渗透性方面均优于地塞米松。该项目研发成功，将有望填补广谱治疗腺病毒感染结膜炎的市场空白。

        莱恩医药是国际化的生物医药产品非临床研究和评价平台，研究数据已被美国、欧盟等多个发达国家和地区监管机构认可，可支持全球申报。作为“广东省高水平新型研发机构”，凭借“广东省药物非临床评价与研究重点实验室”、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”、“眼科防治全国重点实验室（眼科药物非临床评价研究中心）”、“广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心”等研究平台及既往成功申报的研究经验，为“IVIEW-1201D”的研发开展了高质量的药代探索和眼部刺激性筛选试验，助力项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND 默许同意，莱恩医药特在此祝贺艾威药业取得新的成就。

关于艾威药业

        艾威药业（珠海横琴）有限公司是由美国iVIEW Therapeutics.公司投资，在珠海横琴设立的，致力于眼科创新药物开发的临床阶段生物技术公司。总公司 IVIEW Therapeutics,Inc.位于美国宾夕法尼亚州生物技术中心，艾威药业（珠海横琴）有限公司现位于横琴合作区粤澳中医药产业园，负责是IVIE***线项目在中国地区研究与注册。

        艾威药业通过自主研发的眼部给药平台技术，解决长效给药、难溶药物递送、以及眼球后药物递送等眼部递送难题；依托平台技术开发了丰富的研发管线，涵盖干眼症、急性结膜炎、近视眼、青光眼、老花眼、眼部疾病术后治疗等重大眼科治疗领域的一类和二类创新药。

         艾威药业在横琴拥有近千平方米的办公场地与研发实验室，试验室包括有小试实验、中试试验、精密仪器与稳定性考察等功能试验室；拥有高效液相色谱仪、纳米粒度分析仪、激光颗粒分布测定仪、冰点渗透压测定仪、药品强光照射试验箱、药品稳定性试验箱、恒温恒湿箱、药品冷藏箱等精密设备仪器，具有小试与中试研发能力。

关于莱恩医药

        广东莱恩医药研究院有限公司（以下简称“莱恩医药”）秉承“发现药物是偶然，做优质药物是必然”的宗旨，成功打造了符合国际国内GLP规范、AAALAC国际要求、FDA标准和ICH要求的“研究型”药物非临床评价研究技术平台。公司已获得NMPA药物GLP十项全项认证资质、FDA GLP认可/检查、OECD GLP认证资质、AAALAC国际认可、CNAS CNCA GLP认证资质、国家CMA资质认定、CNAS实验室认可、动物生物安全二级实验室备案等多项国际国内权威认证资质，是华南首家通过FDA GLP检查的药物GLP机构，是中国首家通过FDA“敲门检查(Unannounced Inspections)”的药物GLP机构。提供的非临床评价研究数据已被美国、欧盟等多个发达国家和地区监管机构认可，可支持全球申报！

        莱恩医药可为医药研发机构、企业以及高校提供全链条的一站式技术服务，涵盖概念验证研究、成药性评价、药理药效研究、药物安全性评价、临床前及临床药代毒代研究、药物体内命运研究、生物分析、体内外生物安全实验、动物医学检验检测、国际注册申报支持，以及保健食品、化妆品、化学品及高端医疗器械等领域的毒理测试等技术服务。