2025年12月04日,基于中医名医临床经验方,由参苏饮与止嗽散合方化裁而来的1.1类中药创新药“参苏止咳颗粒”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》,批准进行临床试验。
感染后咳嗽是指呼吸道感染(如感冒、流感、支气管炎等)痊愈后,咳嗽症状仍持续 3-8 周的迁延性咳嗽。临床表现为刺激性干咳或少量白色黏液痰,是亚急性咳嗽的主要病因(占 48.4%),在上呼吸道感染流行季发生率高达 25%-50%。

参苏止咳颗粒针对“肺脾亏虚、风邪恋肺、宣降失调”的关键病机而设,全方共奏益气疏风、润肺止咳之效,用于治疗感染后咳嗽(气虚邪恋证)。
莱恩医药是国际化的生物医药产品非临床研究和评价平台,研究数据已被美国、欧盟等多个发达国家和地区监管机构认可,可支持全球申报。作为“广东省高水平新型研发机构”,凭借“广东省药物非临床评价与研究重点实验室”、“国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心”、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”等研究平台及既往成功申报的研究经验,为“参苏止咳颗粒”的研发开展了科学、严谨、精妙的药效学研究,显示出其在治疗感染后咳嗽方面显著疗效,助力项目获得临床试验默示许可,莱恩医药特在此祝贺苏州玉森新药开发有限公司取得新的成就。
关于苏州玉森新药开发有限公司
玉森新药,位于苏州工业园区,创始人为九三学社社员、苏州大学中药创新转化研究院院长、苏州工业园区首届科技领军人才、上海市优秀学科带头人、上海中医药大学教授、博士生导师玄振玉博士。公司致力于特有价值中药新药的开发及转化工作。
玉森新药为国家高新技术企业、专精特新企业、苏州市生物医药力地标企业。公司拥有高标准的产教融合研发平台及高效率的研发团队,实验室总面积近 10000㎡,团队近200人,下属苏州吴淞江制药有限公司拥有 20000 ㎡中试及产业化平台。
公司目前在研新药项目 40 余项,先后申请了 140 余项国家发明专利,承担 10 余项国家级课题,先后荣获“教育部科技进步一等奖”、“上海市科技进步一等奖”等多项奖励。公司立足科技创新,积极贯彻习近平主席对中医药“传承精华、守正创新 ”的指示精神,针对中药独特优势治疗领域深入挖掘创新,研发特有临床应用价值的新药产品,并提供优质高效的中药新药开发一站式服务,努力打造国内中药新药研发及成果转化第一品牌。