莱恩医药于2024年12月05日获得了经济合作与发展组织（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD）GLP认证证书，本次OECD GLP认证领域包括：

（1）毒性试验研究：单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、安全性药理试验、局部毒性试验、免疫原性试验、生殖毒性试验、致癌试验、毒代动力学试验、依赖性试验；

Toxicity testing: Single-dose toxicity study, repeated-dose toxicity study, safety pharmacology study, local toxicity study, immunogenicity study, reproductive toxicity study, carcinogenicity study, toxicokinetic study, and study of the dependence potential of medicinal products;

（2）致突变研究：Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验等；

Mutagenicity testing: Bacterial reverse mutation test, micronucleus test, chromosomal aberration test, in vitro mammalian cell gene mutation test，etc;

（3）分析化学和临床化学测试：生物样本分析、农残分析、兽医临床病理学（临床检验检测）、方法学验证、受试物分析；

Analytical and clinical chemistry testing: Analysis of residues in agricultural samples and biological samples, veterinary clinical pathology, methodology validation, and test article analysis;

（4）医疗器械：生物学评价（全身毒性试验、刺激与皮肤致敏试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验、植入后局部反应试验、与血液相互作用试验等）；

Medical devices: Biological evaluation (tests for systemic toxicity, tests for irritation and skin sensitization, tests for genotoxicity, tests for reproductive toxicity, tests for carcinogenicity, tests for local effects after implantation, tests for interactions with blood, etc);

（5）兽医组织病理学：非临床安全性和有效性病理评价、动物疾病病理研究与诊断等。

Veterinary histopathology: Non-clinical pathological evaluation of safety and efficacy, pathological research and diagnosis of animal diseases, etc.

本次OECD GLP认证范围包括：化学品、医疗器械、化妆品。

Scope of registration: Industrial chemicals, Medical devices, Cosmetics.

    
        莱恩医药顺利获得OECD GLP认证，意味着机构在以上指定研究领域的试验数据在全球可获得包括美国、欧洲、日本、澳大利亚、加拿大等多个OECD成员国和MAD遵守国的认可，实现“国际互通”，为莱恩医药在全球医药领域提供了更广阔的舞台。 也代表着机构具备按中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求开展创新药物、医疗器械、化学品、化妆品的非临床评价研究和检测的能力，质量体系迈上了新台阶，完全达到国际认可水平，可满足不同国家和地区的注册要求，协助产品迅速进入国际市场。
        莱恩医药一直助力推进广东省GLP发展，按照中国NMPA、美国FDA和OECD GLP、CNAS实验室、CNCA GLP要求进行实验室的运营和管理，同时按FDA、ICH、NMPA的要求以及紧跟国际前沿技术和热点高标准打造国际先进的评价研究技术体系，为多类创新药物、医疗器械以及其他生物医药产品提供突破性的研究服务。莱恩医药也会继续共享多领域GLP管理的先进理念与实践经验，更高效、高质地服务于创新药物、医疗器械、化学品、化妆品等在中国乃至全球的注册申报，同时不断提升各类前沿技术体系，持续发展和打造国际一流的高端平台，培养更多具备国际化视野的专业人才，为实现更高层次的发展奠定坚实基础，从而造福人类健康。
        经济合作与发展组织（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD），简称经合组织，成立于1961年，总部位于巴黎，是由美国、法国、英国、德国等多个成员国组成的政府间国际经济组织。
        根据各国的科学实践经验，制定了经合组织良好实验室规范原则（OECDGLP），适用于药品、农药、化妆品、兽药以及食品添加剂、饲料添加剂和工业化学品中所含物质的非临床安全性研究。作为一种成熟的质量管控机制，该GLP法规有助于确保检测数据的高质量与可靠性，从而构成了国家之间相互认可数据的基础。避免重复试验给各国政府及企业带来不必要浪费，同时有助于保护人类健康和环境。