2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”）申请的“TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可，该产品注册分类为生物药1类，用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。
       肿瘤相关淋巴结T细胞（TAL-T：Tumor Associated Lymphnode T cell）疗法，是指将肿瘤相关淋巴结中的抗肿瘤T细胞经过体外培养和扩增，获得高数量的优质抗肿瘤T细胞，回输患者进行治疗。本次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。该疗法成功解决了TIL等自体抗肿瘤T细胞疗法所面临的制备成功率低、只适合小部分患者的难题，将自体抗肿瘤T细胞疗法成功应用到大部分实体肿瘤患者。TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。
     莱恩医药作为广东省高水平新型研发机构，凭借“广东省药物非临床评价与研究重点实验室”、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”、“广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心”等研究平台及既往成功申报的研究经验，为“TAL-T细胞注射液”的研发提供了合规、合质、高效的药效、药代及安全性评价研究，助力项目获得临床试验默示许可。莱恩医药特在此祝贺泛恩生物取得新的成就。