日前,由中国食品药品检定研究院组织的“2024年度毒性病理形态学检查能力验证”项目正式公布结果,莱恩医药凭借动物医学检验检测研究平台优势,顺利通过本次能力验证,并获得优秀证书。据悉,本次系中国食品药品检定研究院首次开展规范性的毒性病理形态学检查实验室能力验证,莱恩医药病理团队能够顺利获得本次能力验证的优秀证书,源于其在病理研究领域的持续深耕和积累。数年来,莱恩医药参加了多次中国合格评定国家认可委员会能力验证(CNAS)毒性病理学检查、中国毒理学会毒性病理学专业委员会组织的毒性病理能力验证、室间比对等高水平的病理学能力考核项目,均取得满意/优秀证书。莱恩医药致力于不断提高专业水平,为合作伙伴提供优质高效的病理学诊断和报告。
莱恩医药病理研究平台及团队介绍
动物医学检验检测学科是莱恩医药研究院重要学科之一,团队在兽医病理学研究领域深耕多年,具有丰富的化药、中药、生物制剂、细胞与基因治疗等药物非临床安全性病理评估和动物药效模型病理评估经验。在病理研究方面,除具有大小鼠、兔、犬、猪、猴等一般实验动物背景外,在幼龄动物、重度免疫缺陷动物、转基因动物等特殊动物积累了大量的临床病理学和组织病理学数据,并建立了成熟的眼科疾病、心脑血管疾病、代谢性疾病(糖尿病、高尿酸血症、NASH等)、局部和全身感染性疾病、关节炎、原位肿瘤及转移灶等模型病理学评价方法,建立多种定量、半定量常规染色、特殊染色和免疫组化病理评估体系。专业的毒性病理和药理药效模型病理评价体系为药物评价提供基础,可承接一般毒性、生殖毒性、致癌试验、药理药效、眼部(含视网膜铺片)、呼吸系统、神经系统等各类局部系统病理、分子病理等病理学一站式评估服务。
莱恩医药病理团队成员包括多名经验丰富的病理学家和熟练的病理技术人员,多名病理专题负责人均获得中国兽医病理学家资质认证(CCVP),与具有美国兽医病理学家(DACVP)资质的专家长期合作提供同行评议服务。实验室配备了徕卡、赛默飞等知名品牌的先进仪器设备,建有数字化病理诊断平台。近年来,莱恩医药病理不断得到国内国际认可,取得地方动物病理与医学检验检测工程技术研究中心认可,同时,OECD GLP认证现场专家组高度认可莱恩医药兽医临床病理学和组织病理学研究平台,并发放OECD GLP"兽医组织病理学资质”。