莱恩医药顺利通过CMA资质认定扩项申请,新获化妆品、保健食品和疾病预防控制领域新增检测参数66个

      2024年09月01日-02日,广东省市场监督管理局委派评审组专家,对广东莱恩医药研究院有限公司(以下简称“莱恩医药”)进行了为期2天的CMA资质认定扩项现场评审。评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》(2023年第21号)、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T 215-2017《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》,对莱恩医药化妆品、保健食品和疾病预防控制领域的质量管理体系全要素——人、机、料、法、环、测六个方面进行全面的审核。评审组一致认为莱恩医药实验室的管理体系、实验室条件及人员检验检测能力等方面均能满足开展相关领域检验检测的要求。
      本次检验检测机构资质认定扩项申请,共批准了化妆品、保健食品和疾病预防控制三大类别共66个项检验检测项目,批准新增授权签字人2名。通过本次扩项申请,莱恩医药目前在化妆品、保健食品和疾病控制预防的服务范围参数如下:
1.化妆品检测领域可开展特殊化妆品、普通化妆品和高端化妆品原料检测与评价服务
(依据《化妆品监督管理条例》的要求,按照《化妆品安全技术规范》、《化妆品安全评估技术导则》或国家标准或国际通行方法进行测评服务)
2.保健食品领域可开展毒理检测和功能性检测与评价服务
(依据食品安全国家标准GB15193系列标准进行毒理学测评服务、依据保健食品功能检验与评价方法(2023年版)(市场监督总局 国家卫生健康委 国家中医药局〔2023〕38号等方法进行功能检验与评价服务)
3.疾病预防控制领域参数
(依据实验动物环境及设施GB 14925-2023和消毒技术规范的方法进行测评服务)