◆ 毒理学检测
● 检测服务
项目内容
标准或指导原则
急性经口毒性试验
GB 15193.3
28天经口毒性试验
GB 15193.22
90天经口毒性试验
GB 15193.13
致畸试验
GB 15193.14
生殖毒性试验
GB 15193.15
毒性动力学试验
GB 15193.16
慢性毒性和致癌合并试验
GB 15193.17
生殖发育病毒性试验
GB 15193.25
慢性毒性试验
GB 15193.26
致癌试验
GB 15193.27
扩展一代生殖毒性试验
GB 15193.29
哺乳动物体内碱性彗星试验
GB 31655
细菌回复突变试验
GB 15193.4
哺乳动物红细胞微核试验
GB 15193.5
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
GB 15193.6
小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验
GB 15193.8
体外哺乳动物类细胞HGRT基因突变试验
GB 15193.12
体外哺乳类细胞TK基因突变试验
GB 15193.20
体外哺乳类细胞染色体畸变试验
GB 15193.23
果蝇伴隐性致死试验
GB 15193.11
体外哺乳类细胞DNA损伤修复(非程序性DNA合成)试验
GB 15193.10
啮齿类动物显性致死试验
GB 15193.9
体外哺乳类细胞微核试验
GB 15193.28
● 毒性研究
亚慢性吸入毒性试验
GB/T 21765/GBZ/T 240.20/OECD413
慢性经口毒性试验
GBZ/T 240.24
慢性经皮毒性试验
GBZ/T 240.25
慢性吸入毒性试验
GBZ/T 240.26
慢性毒性与致癌性联合试验
GB/T 21788/GBZ/T 240.28/OECD453
非啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验
GB/T 21778/OECD409
GB/T 21787
急性经口毒性固定剂量试验
GB/T 21804
一代繁殖毒性试验
GB/T 21607/OECD415
二代繁殖毒性试验
GB/T 21758/OECD416
急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
GB/T 21604/GBZ/T 240.6/OECD404
皮肤致敏试验
GB/T 21608/GBZ/T240.7/OECD406
急性眼刺激性/腐蚀性试验
GB/T 21609/GBZ/T 240.5/OECD40
GBZ/T 240.17
GBZ/T 240.21
GBZ/T 240.27/OECD451
● 致突变研究
体内哺乳动物红细胞微核试验
GB/T 21773/GBZ/T 240.11/OECD474
哺乳动物精原细胞染色体畸变试验
GB/T 21751
体内哺乳动物肝细胞非程序性DNA合成(UDS)试验方法
GB/T 21767
体外哺乳动物细胞DNA损伤与修复/非程序性DNA合成试验
GB/T 21768
哺乳动物骨髓染色体畸变试验
GB/T 21772/OECD475
体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
GBZ/T 240.12
GB/T 21786/GBZ/T 240.8/OECD471
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
GB/T 21793/GBZ/T 240.10
GB/T 21794/GBZ/T 240.9/OECD473
◆分析化学和临床化学测试
检测内容
毒性动力试验
GB/T 21750/GBZ/T 240.29/OECD417
● 核心资质
莱恩医药化学品检测平台已通过国际OECD GLP认证、美国FDA GLP认证、 AAALAC国际完全 认可、CNAS CNCA GLP认证资质及国家CMA检验检测认证资质等,可以实现全球申报。